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单项选择题
杂质分布一般与原料药的（）有关。
A.所用原辅料
B.合成工艺和所用起始原料
C.精制工艺和所用起始原料
D.生产工艺和所用起始原料 -
单项选择题
原料药有微生物或细菌内毒素控制要求的，应当制定相应的（）。
A.检验方法
B.操作规程
C.限度标准
D.控制措施 -
单项选择题
回收的母液和溶剂以及其它回收物料的回收与使用，应当有完整、可追溯的记录，并定期检测（）。
A.含量
B.水分
C.杂质
D.微生物
