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单项选择题
回收反应物、中间产品或原料药(如从母液或滤液中回收),应当有经批准的()。
A.检验操作规程
B.质量标准
C.回收操作规程
D.记录 -
单项选择题
应当按照经验证的操作规程进行原料药的重新加工,将重新加工的每个批次的()与正常工艺生产的批次进行比较。
A.产品收率
B.产品含量
C.杂质分布
D.有关物质 -
单项选择题
除已列入常规生产工艺的返工外,应当对将未反应的物料返回至某一工艺步骤并重复进行()的返工进行评估,确保中间产品或原料药的质量未受到生成副产物和过度反应物的不利影响。
A.物理处理
B.化学反应
C.过滤
D.重结晶
