单项选择题
应当按照经验证的操作规程进行原料药的重新加工，将重新加工的每个批次的（）与正常工艺生产的批次进行比较。
A.产品收率
B.产品含量
C.杂质分布
D.有关物质
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单项选择题
除已列入常规生产工艺的返工外，应当对将未反应的物料返回至某一工艺步骤并重复进行（）的返工进行评估，确保中间产品或原料药的质量未受到生成副产物和过度反应物的不利影响。
A.物理处理
B.化学反应
C.过滤
D.重结晶 -
单项选择题
不合格物料的最终处理情况应当有（）。
A.批准
B.处理意见
C.记录
D.销毁方式 -
单项选择题
原料药或中间产品的包装所用的容器应当进行（）。
A.清洗
B.清洁
C.消毒
D.灭菌
