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单项选择题
原料药或中间产品的包装所用的容器应当进行()。
A.清洗
B.清洁
C.消毒
D.灭菌 -
单项选择题
同一中间产品或原料药的残留物带入后续数个批次中,对带入残留物的要求不包括()。
A.未引入降解物
B.无微生物污染
C.对杂质分布无不利影响
D.未增加杂质量 -
单项选择题
不符合原料药生产批次的划分原则为()。
A.间歇生产的原料药,可由一定数量的产品经最后混合所得的均质产品为一批
B.连续生产的原料药,在一定时间间隔内生产的均质产品为一批
C.间歇生产的原料药,可由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批
D.A和B都是
