单项选择题
除已列入常规生产工艺的返工外,应当对将未反应的物料返回至某一工艺步骤并重复进行()的返工进行评估,确保中间产品或原料药的质量未受到生成副产物和过度反应物的不利影响。
A.物理处理
B.化学反应
C.过滤
D.重结晶
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单项选择题
不合格物料的最终处理情况应当有()。
A.批准
B.处理意见
C.记录
D.销毁方式 -
单项选择题
原料药或中间产品的包装所用的容器应当进行()。
A.清洗
B.清洁
C.消毒
D.灭菌 -
单项选择题
同一中间产品或原料药的残留物带入后续数个批次中,对带入残留物的要求不包括()。
A.未引入降解物
B.无微生物污染
C.对杂质分布无不利影响
D.未增加杂质量
