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单项选择题
正常批量生产的（）产品应当列入持续稳定性考察计划，以进一步确认有效期。
A.首批
B.三批
C.连续三批
D.最初三批 -
单项选择题
杂质分布一般与原料药的（）有关。
A.所用原辅料
B.合成工艺和所用起始原料
C.精制工艺和所用起始原料
D.生产工艺和所用起始原料 -
单项选择题
原料药有微生物或细菌内毒素控制要求的，应当制定相应的（）。
A.检验方法
B.操作规程
C.限度标准
D.控制措施
