相关考题
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单项选择题
哪种情况不需要再验证()
A.设备保养、维护后
B.关键工艺和质量控制方法变更
C.生产操作规程变更
D.主要原辅料、内包材变更
E.生产一定周期后 -
多项选择题
验证的意义是()
A.降低偏差风险
B.降低生产缺陷成本
C.应对药品监管部门的检查
D.证明生产工艺处于受控状态 -
多项选择题
药品生产企业、经营企业和使用单位采购进口药品时必须向供货单位索取哪些证明()
A、盖了供货单位原印章的生产国批准生产证明材料复印件
B、盖了供货单位原印章的生产国批准上市证明材料复印件
C、盖了供货单位原印章的《进口药品注册证》复印件
D、盖了供货单位原印章的《进口药品通关单》复印件
