问答题
简答题
药品委托生产的受委托方应具备哪些条件？
【参考答案】
受委托方应持有与生产该药品相符的《药品生产许可证》和《药品GMP证书》，且有愈生产该药品相适应的生产与质量标准条件。
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问答题
2010版GMP的过渡期是几年？ -
单项选择题
哪种情况不需要再验证（）
A.设备保养、维护后
B.关键工艺和质量控制方法变更
C.生产操作规程变更
D.主要原辅料、内包材变更
E.生产一定周期后 -
多项选择题
验证的意义是（）
A.降低偏差风险
B.降低生产缺陷成本
C.应对药品监管部门的检查
D.证明生产工艺处于受控状态
