单项选择题
《药品管理法》的适用范围是在中国境内从事特定工作的单位或个人，该特定工作是（）
A.药品研制、生产、经营、使用、广告
B.药品研制、经营、使用、检验、监督
C.药品研制、生产、使用、检验、监督
D.药品研制、生产、经营、使用、监督
E.药品生产、经营、使用、检验、监督
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单项选择题
验证工作是指（）
A.证明任何程序、生产过程、设备、物料、活动或系统确实能达到预期结果的有文件证明的一系列活动
B.能反映现代生产和分析检验先进水平的制剂质量标准
C.应能反映制剂配制全过程的批生产记录
D.指导制剂生产过程中各环节的标准操作规程
E.围绕《医疗机构制剂配制质量管理规范》的要求、工作目的、管理规范而制定出的管理细则 -
单项选择题
关于医院制剂的规范行为软件，叙述错误的是（）
A.适用于一定范围的软性措施
B.一些规章制度
C.强制性执行文件
D.必须符合《医疗机构制剂配制质量管理规范》的要求
E.管理细则 -
单项选择题
不属于医院制剂生产硬件条件的是（）
A.厂房设施
B.仪器设备操作记录
C.工艺布局
D.温湿度监控装置
E.纯化水系统
