单项选择题
现行《药品管理法》第四十二条规定,对疗效不确切、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当()
A.撤销批准文号或者进口药品注册证书
B.按劣药处理
C.立即停止生产、经验、使用
D.进行再评价
E.予以淘汰
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单项选择题
《药品管理法》的适用范围是在中国境内从事特定工作的单位或个人,该特定工作是()
A.药品研制、生产、经营、使用、广告
B.药品研制、经营、使用、检验、监督
C.药品研制、生产、使用、检验、监督
D.药品研制、生产、经营、使用、监督
E.药品生产、经营、使用、检验、监督 -
单项选择题
验证工作是指()
A.证明任何程序、生产过程、设备、物料、活动或系统确实能达到预期结果的有文件证明的一系列活动
B.能反映现代生产和分析检验先进水平的制剂质量标准
C.应能反映制剂配制全过程的批生产记录
D.指导制剂生产过程中各环节的标准操作规程
E.围绕《医疗机构制剂配制质量管理规范》的要求、工作目的、管理规范而制定出的管理细则 -
单项选择题
关于医院制剂的规范行为软件,叙述错误的是()
A.适用于一定范围的软性措施
B.一些规章制度
C.强制性执行文件
D.必须符合《医疗机构制剂配制质量管理规范》的要求
E.管理细则
