单项选择题
《药物非临床研究质量管理规范》规定，由机构负责人组织编写和修改，应经质量保证部门负责人签字确认、机构负责人批准后生效的项目是（）。
A.仪器设备和实验材料
B.实验设施
C.标准操作规程
D.研究工作的实施
E.资料档案的管理
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单项选择题
《药物非临床研究质量管理规范》规定司负责组织实施某项研究工作的人员的是（）。
A.机构负责人
B.质量保证部门负责人
C.专题负责人
D.GLP 检查人员
E.遴选专家 -
问答题
对获得资格认定的医疗机构怎样进行监督管理？ -
多项选择题
实施现场检查前，国家食品药品监督管理局应书面通知以下哪些单位，告知现场检查时间、检查内容和日程安排（）。
A.被检查机构
B.所在地市的食品药品监督管理局
C.所在地省级食品药品监督管理局
D.所在地省级卫生厅（局）
E.以上都是
