单项选择题
《药物非临床研究质量管理规范》规定司负责组织实施某项研究工作的人员的是()。
A.机构负责人
B.质量保证部门负责人
C.专题负责人
D.GLP 检查人员
E.遴选专家
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问答题
对获得资格认定的医疗机构怎样进行监督管理? -
多项选择题
实施现场检查前,国家食品药品监督管理局应书面通知以下哪些单位,告知现场检查时间、检查内容和日程安排()。
A.被检查机构
B.所在地市的食品药品监督管理局
C.所在地省级食品药品监督管理局
D.所在地省级卫生厅(局)
E.以上都是 -
多项选择题
根据资格认定的受理的程序,申报资料须经以下哪些审查后,国家食品药品监督管理局才对申报资料受理审查符合要求的,组织对申请机构进行现场检查()。
A.初审
B.形式审查
C.受理审查
D.现场核对
E.以上都是
