多项选择题
关于洁净区人员的卫生要求正确的是（）
A.进入洁净生产区的人员不得化妆和佩带饰物
B.操作人员应当避免裸手直接接触药品、与药品直接接触的包装材料和设备表面
C.员工按规定更衣
D.生产区、仓储区、办公区应当禁止吸烟和饮食，禁止存放食品、饮料、香烟和个人用药品等杂物和非生产用物品
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多项选择题
哪些是质量保证系统应当确保符合的要求内容（）
A.药品的设计与研发体现本规范的要求；生产管理和质量控制活动符合本规范的要求；管理职责明确
B.采购和使用的原辅料和包装材料正确无误；中间产品得到有效控制；确认、验证的实施；严格按照规程进行生产、检查、检验和复核
C.每批产品经质量受权人批准后方可放行；在贮存、发运和随后的各种操作过程中有保证药品质量的适当措施
D.按照自检操作规程，定期检查评估质量保证系统的有效性和适用性 -
问答题
QA的主要职责有哪些？ -
问答题
GMP的制定目的是什么？
