欢迎来到财会考试题库网 财会考试题库官网
logo
全部科目 > 卫生知识/健康教育知识竞赛 > GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛

多项选择题

下列哪些是生产管理负责人和质量管理负责人共同的职责()

    A.审核和批准产品的工艺规程、操作规程等文件;监督厂区卫生状况
    B.确保关键设备经过确认;确保完成生产工艺验证;确保企业所有相关人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训,并根据实际需要调整培训内容
    C.批准并监督委托生产;确定和监控物料和产品的贮存条件;保存记录
    D.批准并监督委托检验;审核和批准所有与质量有关的变更
    E.监督本规范执行状况;监控影响产品质量的因素

点击查看答案&解析

相关考题

  • 多项选择题
    关于洁净区人员的卫生要求正确的是()

    A.进入洁净生产区的人员不得化妆和佩带饰物
    B.操作人员应当避免裸手直接接触药品、与药品直接接触的包装材料和设备表面
    C.员工按规定更衣
    D.生产区、仓储区、办公区应当禁止吸烟和饮食,禁止存放食品、饮料、香烟和个人用药品等杂物和非生产用物品

  • 多项选择题
    哪些是质量保证系统应当确保符合的要求内容()

    A.药品的设计与研发体现本规范的要求;生产管理和质量控制活动符合本规范的要求;管理职责明确
    B.采购和使用的原辅料和包装材料正确无误;中间产品得到有效控制;确认、验证的实施;严格按照规程进行生产、检查、检验和复核
    C.每批产品经质量受权人批准后方可放行;在贮存、发运和随后的各种操作过程中有保证药品质量的适当措施
    D.按照自检操作规程,定期检查评估质量保证系统的有效性和适用性

  • 问答题
    QA的主要职责有哪些?
微信小程序免费搜题
微信扫一扫,加关注免费搜题

微信扫一扫,加关注免费搜题