具备下列哪些条件方可考虑将退货重新包装、重新发运销售（）

A.审核和批准产品的工艺规程、操作规程等文件；监督厂区卫生状况
B.确保关键设备经过确认；确保完成生产工艺验证；确保企业所有相关人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容
C.批准并监督委托生产；确定和监控物料和产品的贮存条件；保存记录
D.批准并监督委托检验；审核和批准所有与质量有关的变更
E.监督本规范执行状况；监控影响产品质量的因素

A.进入洁净生产区的人员不得化妆和佩带饰物
B.操作人员应当避免裸手直接接触药品、与药品直接接触的包装材料和设备表面
C.员工按规定更衣
D.生产区、仓储区、办公区应当禁止吸烟和饮食，禁止存放食品、饮料、香烟和个人用药品等杂物和非生产用物品

A.药品的设计与研发体现本规范的要求；生产管理和质量控制活动符合本规范的要求；管理职责明确
B.采购和使用的原辅料和包装材料正确无误；中间产品得到有效控制；确认、验证的实施；严格按照规程进行生产、检查、检验和复核
C.每批产品经质量受权人批准后方可放行；在贮存、发运和随后的各种操作过程中有保证药品质量的适当措施
D.按照自检操作规程，定期检查评估质量保证系统的有效性和适用性