单项选择题
不属于严重不良事件的是（）。
A.致命的或威胁生命的事件
B.导致门诊患者住院的事件
C.导致住院时间延长的事件
D.超量用药
E.患者自行退出临床试验
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单项选择题
国际公认的临床试验需要观察的项目不包括（）。
A.不良反应
B.肿瘤体积的改变
C.缓解期和生存时间
D.药物性状的变化
E.生活质量 -
单项选择题
试用新药时，需要提供的资料不包括（）。
A.新药的化学成分和毒性试验的资料
B.新药的抗瘤谱
C.临床前动物实验的资料
D.肿瘤的生长速度及发展趋势
E.患者的经费来源情况 -
单项选择题
对于肿瘤化疗新药临床试验，以下说法中正确的是（）。
A.Ⅰ期临床试验最好采用单一药物治疗
B.Ⅱ期临床试验一般不采取单一药物治疗
C.Ⅲ期临床试验最好采用单一药物治疗
D.Ⅳ期临床试验应使各方面条件尽量一致
E.一种新药的各期临床试验中，给药剂量基本相同
