相关考题
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单项选择题
试用新药时,需要提供的资料不包括()。
A.新药的化学成分和毒性试验的资料
B.新药的抗瘤谱
C.临床前动物实验的资料
D.肿瘤的生长速度及发展趋势
E.患者的经费来源情况 -
单项选择题
对于肿瘤化疗新药临床试验,以下说法中正确的是()。
A.Ⅰ期临床试验最好采用单一药物治疗
B.Ⅱ期临床试验一般不采取单一药物治疗
C.Ⅲ期临床试验最好采用单一药物治疗
D.Ⅳ期临床试验应使各方面条件尽量一致
E.一种新药的各期临床试验中,给药剂量基本相同 -
单项选择题
对进入新药临床试验的药物及病例选择应具备的条件,不正确的是()。
A.新药的化学结构或成分、毒性反应必须明确
B.为避免用药前治疗的影响,最好间隔6个月以上再开始临床试验
C.Ⅰ、Ⅱ期临床试验应减少一些未知因素的影响,最好采用单一药物治疗
D.Ⅲ、Ⅳ期临床试验必须有足够的病例数及严格的对照
E.所选的病例要有明确的病理细胞学诊断
