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多项选择题
根据2020版GCP，需要向伦理委员会提交的安全报告包括：（）
A.临床试验中发现的可能影响受试者安全、可能影响临床试验实施、可能改变伦理委员会同意意见的问题
B.可疑且非预期严重不良反应（SUSAR）
C.所有的死亡事件
D.研发期间安全性更新报告
E.其他潜在的严重安全性风险信息 -
多项选择题
伦理委员会数据库使用功能包括哪些（）
A.对研究过程实时监控，跟踪管理
B.提醒研究者批件有效期
C.查阅项目信息
D.查阅进展报告的递交时限，提醒研究者递交进展报告 -
多项选择题
关于提前终止或暂停临床试验，下列说法正确的是（）
A.研究者应当及时通知受试者，并给予受试者适当的治疗和随访。
B.申办者终止或者暂停临床试验，研究者应当立即向临床试验机构、伦理委员会报告，并提供详细书面说明。
C.研究者未与申办者商议而终止或者暂停临床试验，研究者应当立即向临床试验机构、申办者和伦理委员会报告，并提供详细的书面说明。
D.伦理委员会终止或者暂停已经同意的临床试验，研究者应当立即向临床试验机构、申办者报告，并提供详细书面说明。
