单项选择题
经批准的药品上市许可信息发生变更，未经药品监督管理部门批准或未向药品监督管理部门备案或报告的，按照（）有关规定，承担相应法律责任。
A.药品生产质量管理规范
B.药品经营质量管理规范
C.药品管理法
D.药品生产监督管理办法
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单项选择题
生产过程中发现异常情况或质量隐患时，执行《（）》。
A.物料平衡管理规程
B.偏差处理程序
C.环境卫生管理规程
D.清场管理规程 -
单项选择题
原址或者异地新建、改建、扩建车间或者生产线的，应当符合相关规定和技术要求，提交涉及变更内容的有关材料，并报经所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门进行（）检查，检查结果应当通知企业。检查结果符合规定，产品符合放行要求的可以上市销售。
A.药品经营质量管理规范符合性
B.药品注册现场
C.药品生产质量管理规范符合性
D.药品注册现场核查和上市前的药品生产质量管理规范符合性 -
单项选择题
质量协议应明确规定物料应由（）建立供应商档案，受托方留存或审核供应商档案。
A.受托方
B.持有人
C.生产商
D.生产负责人
