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单项选择题
原址或者异地新建、改建、扩建车间或者生产线的，应当符合相关规定和技术要求，提交涉及变更内容的有关材料，并报经所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门进行（）检查，检查结果应当通知企业。检查结果符合规定，产品符合放行要求的可以上市销售。
A.药品经营质量管理规范符合性
B.药品注册现场
C.药品生产质量管理规范符合性
D.药品注册现场核查和上市前的药品生产质量管理规范符合性 -
单项选择题
质量协议应明确规定物料应由（）建立供应商档案，受托方留存或审核供应商档案。
A.受托方
B.持有人
C.生产商
D.生产负责人 -
单项选择题
药品注册申报的变更根据事项情况由（）完成申报工作。
A.受托方
B.持有人
C.生产商
D.生产负责人
