单项选择题
据《关于加快药学服务高质量发展的意见》(国卫医发【2018】45号),提出探索慢性病长期处方管理,鼓励各级卫生健康行政部门商医保部门制定出台慢性病长期处方管理政策,明确可开具长期处方的慢性病目录、用药范围、管理制度、安全告知等要求,对评估后符合要求的慢性病患者,一次可以开具的处方用量为()
A.12周以内常用量
B.15日以内常用量
C.30日以内常用量
D.6周以内常用量
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单项选择题
根据《药品召回管理办法》及《药品管理法》,药品上市许可持有人对召回药品的处理应该采取的措施不包括()
A.详细记录
B.向药品生产企业所在地省级药品监督管理部门报告
C.必须销毁的,在药品监督管理部门监督下销毁
D.填写《药品不良反应报告表》 -
单项选择题
根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》,药品零售企业可以零售,但发生下列行为后,没有整改的余地,一经发现将直接视为企业严重违反药品GSP,导致检查结果判定不通过,对应法律责任属于《药品管理法》中违反药品GSP情节严重情形的是()
A.储存疫苗配备2个以上独立冷库
B.经营场所未配备冷藏药品专用陈列设备
C.含麻黄碱类复方制剂开架自选销售
D.毒性中药陈列凭处方销售 -
单项选择题
根据《药品管理法》,国务院药品监督管理部门应当自受理临床试验申请之日起60个工作日内决定是否同意并通知临床试验申办者,逾期未通知的,视为同意,注册申请人可按照提交的方案开展临床试验。这属于()
A.临床试验伦理审查制度
B.药物临床试验机构备案管理制度
C.药物临床试验默示许可制度
D.拓展性临床试验制度
