多项选择题
下列GSPR条款和MDD的基本要求存在明显不同的是哪些？（）
A.GSPR第6条，寿命周期
B.GSPR第11条，感染和微生物污染
C.GSPR第15条，具有诊断或测量功能的期限
D.GSPR第3条，可预见的误用
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多项选择题
盟的Eudamed数据库将会包含以下（）信息。
A.UDI-DI数据库
B.SRN数据库
C.公告机构资质及CE证书查询数据库
D.临床研究数据库
E.警戒系统及市场抽查数据库 -
多项选择题
对于医疗器械的CE技术文件保存的要求有（）。
A.要保存在欧盟境内
B.仅由制造商保存即可
C.在最后一个器械投放市场后，至少10年，可植入器械至少15年
D.在最后一个器械投放市场后，至少5年 -
单项选择题
Ⅱa类医疗器械的定期安全更新报告（PSUR）需要最少每（）年更新一次，并提供给公告机构审查。
A.一
B.二
C.三
D.四
