多项选择题
对于医疗器械的CE技术文件保存的要求有（）。
A.要保存在欧盟境内
B.仅由制造商保存即可
C.在最后一个器械投放市场后，至少10年，可植入器械至少15年
D.在最后一个器械投放市场后，至少5年
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相关考题
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单项选择题
Ⅱa类医疗器械的定期安全更新报告（PSUR）需要最少每（）年更新一次，并提供给公告机构审查。
A.一
B.二
C.三
D.四 -
多项选择题
医疗器械进行符合性声明（Declarationofconformity）包含的内容有（）。
A.附录Ⅰ+附录Ⅱ
B.附录Ⅳ
C.附录IXChapterI
D.产品的分类和分类规则 -
单项选择题
Ⅱa类和Ⅱb类医疗器械在（）之前，带有UDI编码才可销售。
A.2019-05-26
B.2021-05-26
C.2023-05-26
D.2025-05-26
