单项选择题
Ⅱa类和Ⅱb类医疗器械在（）之前，带有UDI编码才可销售。
A.2019-05-26
B.2021-05-26
C.2023-05-26
D.2025-05-26
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多项选择题
针对（）医疗器械，需要在发证前完成“Clinicale valuation consultation procedure”。
A.Ⅲ类植入性医疗器械
B.Ⅱa类医疗器械
C.Ⅱb类控制药物使用医疗器械
D.所有医疗器械 -
多项选择题
针对（）医疗器械，制造商需要编写PSUR（Periodicsafetyupdatereport）并提交给公告机构评审。
A.Ⅰ类医疗器械
B.Ⅱb类医疗器械
C.Ⅱa类医疗器械
D.所有医疗器械 -
多项选择题
在MDR/IVDR规定中，以下（）规定了CE技术文件的具体内容。
A.附录Ⅰ
B.附录Ⅱ
C.附录Ⅲ
D.附录Ⅳ
