多项选择题
针对（）医疗器械，需要在发证前完成“Clinicale valuation consultation procedure”。
A.Ⅲ类植入性医疗器械
B.Ⅱa类医疗器械
C.Ⅱb类控制药物使用医疗器械
D.所有医疗器械
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多项选择题
针对（）医疗器械，制造商需要编写PSUR（Periodicsafetyupdatereport）并提交给公告机构评审。
A.Ⅰ类医疗器械
B.Ⅱb类医疗器械
C.Ⅱa类医疗器械
D.所有医疗器械 -
多项选择题
在MDR/IVDR规定中，以下（）规定了CE技术文件的具体内容。
A.附录Ⅰ
B.附录Ⅱ
C.附录Ⅲ
D.附录Ⅳ -
多项选择题
下列产品中，属于MDR指令适用范围的是（）。
A.新冠抗原检测试剂
B.连接呼吸机使用的面罩
C.用于化妆的美瞳
D.用于实时监测呼吸的软件
