多项选择题
伦理委员会审查注册类药物临床试验所需的文件包括：（）
A.知情同意书及其更新件；包含受试者补偿信息的文件
B.提供给受试者的其他书面资料
C.招募受试者的方式和信息
D.试验方案和试验方案修订版
E.病例报告表
F.研究者资格的证明文件
G.研究者手册、现有的安全性资料
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多项选择题
对临床试验进行伦理审查时，可以根据需要聘请独立顾问，以下描述正确的是：（）
A.独立顾问就试验方案的科学性提供全面的审查意见
B.独立顾问可以是伦理或法律方面的、特定疾病或方法学的专家
C.独立顾问不具有伦理审查表决权
D.独立顾问就试验方案中的一些问题向伦理委员会提供咨询意见
E.独立顾问可以应要求对特殊疾病人群、特定地区人群/族群或其他特定利益团体的问题提供咨询意见 -
多项选择题
伦理审查委员会的主任委员，正确的描述是（）
A.可以签署自己任主要研究者的伦理批件
B.可以委托任何有资质的委员担任会议主持人
C.鼓励其他委员在审查讨论时发表不同意见
D.是会议主持的唯一人选 -
多项选择题
申办者应当从研究者和临床试验机构获取：（）
A.参与项目审查的伦理委员会委员名单
B.伦理委员会的名称和地址
C.伦理委员会审查同意的文件
D.符合GCP规范及相关法律法规的审查声明
