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单项选择题
在DNA重组蛋白药物生产用工程细胞的构建中,首先要()
A.构建表达系统
B.确定目的基因
C.构建生产用工程细胞
D.进行基因功能研究 -
单项选择题
DNA重组蛋白药物生产细胞库的建立属于()环节。
A.概念定义
B.工程细胞构建
C.生产过程质量控制
D.质量控制要求 -
单项选择题
对于工程细胞的质量控制要求,应遵循()。
A.《生物制品稳定性研究技术指导原则(试行)》
B.《中国药典》
C.《药品生产质量管理规范》
D.《化学药物质量控制分析方法验证技术指导原则》
