单项选择题
《药品管理法》规定开办药品经营企业,必须具有的条件之一是()
A.依法经过资格认定的药学技术人员
B.依法经过资格认定的主任药师
C.依法经过资格认定的药师和中药师
D.依法经过资格认定的主管药师
E.依法经过资格认定的临床医师
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单项选择题
《药品临床试验管理规范》是临床试验全过程的标准规定,包括()
A.试验条件、组织、实施、监督、稽查、记录、分析总结和报告
B.方案设计、机构人员、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告
C.方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告
D.方案设计、组织、规程、监查、稽查、记录、分析总结和报告
E.方案设计、组织、实施、检查方法、记录、分析总结和报告 -
单项选择题
对药品按处方药与非处方药进行管理,是根据其()
A.疗效、规格、适应证、剂量及给药途径不同
B.品种、剂型、适应证、剂量及给药途径不同
C.品种、规格、适应证、剂量及给药途径不同
D.品种、规格、功效、剂量及给药途径不同
E.品种、规格、适应证、成分及给药途径不同 -
单项选择题
现行《药品管理法》第四十二条规定,对疗效不确切、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当()
A.撤销批准文号或者进口药品注册证书
B.按劣药处理
C.立即停止生产、经验、使用
D.进行再评价
E.予以淘汰
