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多项选择题
药品生产、经营和使用单位在采购药品时,应当向对方索取以下哪些资料()
A、加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和营业执照的复印件
B、加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件
C、销售进口药品的,按照国家有关规定提供相关证明文件
D、销售人员提供的加盖本企业原印章的授权书复印件 -
单项选择题
新药申请所需的连续()个生产批号的样品,应当在取得《药品生产质量管理规范》认证证书的车间生产;新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的,其样品的生产过程必须符合《药品生产质量管理规范》的要求。
A、2
B、5
C、7
D、3 -
多项选择题
工艺验证主要是对()
A.生产设备的适用性;
B.成品检验方法的符合性;
C.特定条件下工艺的合理性;
D.成品质量产生差异和影响的主要工艺条件;
