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全部科目 > 卫生知识/健康教育知识竞赛 > GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛

多项选择题

工艺验证主要是对()

    A.生产设备的适用性;
    B.成品检验方法的符合性;
    C.特定条件下工艺的合理性;
    D.成品质量产生差异和影响的主要工艺条件;

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  • 多项选择题
    清洁验证的关注点是()

    A.清洁方法和程序;
    B.清洁剂和清洁效果;
    C.清洁对象和地点;
    D.残留物检测仪器和方法;

  • 多项选择题
    设备的设计确认主要内容有()

    A.设备的性能参数;
    B.符合GMP要求的材质;
    C.结构便于清洁和操作
    D.选型符合国家标准、满足药品生产需要;
    E.尺寸大小符合要求;

  • 多项选择题
    空气净化系统验证的主要项目()

    A.风管安装确认;
    B.过滤器检漏;
    C.尘埃粒子数和微生物数;
    D.风速、换气次数;
    E.温湿度、压差指示;

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