多项选择题
工艺验证主要是对()
A.生产设备的适用性;
B.成品检验方法的符合性;
C.特定条件下工艺的合理性;
D.成品质量产生差异和影响的主要工艺条件;
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多项选择题
清洁验证的关注点是()
A.清洁方法和程序;
B.清洁剂和清洁效果;
C.清洁对象和地点;
D.残留物检测仪器和方法; -
多项选择题
设备的设计确认主要内容有()
A.设备的性能参数;
B.符合GMP要求的材质;
C.结构便于清洁和操作
D.选型符合国家标准、满足药品生产需要;
E.尺寸大小符合要求; -
多项选择题
空气净化系统验证的主要项目()
A.风管安装确认;
B.过滤器检漏;
C.尘埃粒子数和微生物数;
D.风速、换气次数;
E.温湿度、压差指示;
