单项选择题
一般不需要临床研究的是（）
A.申请化学药品新药注册
B.申请已有国家标准的药品注册
C.补充申请中，已上市药品增加新适应症
D.补充申请中，已上市药品生产工艺等有重大变化
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单项选择题
二十世纪最大的药害事件是（）
A.磺胺肔剂事件
B.斯蒙事件
C.反应停事件
D.PPA事件 -
单项选择题
县级药品监督管理机构为上一级药品监督管理机构的（）
A.派出机构
B.直属机构
C.分支机构
D.垂直机构 -
单项选择题
用于鉴定新工艺的是（）
A.抽查性检验
B.评价性检验
C.仲裁性检验
D.国家鉴定
