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单项选择题
企业的变更控制应当由（）负责。
A.生产管理部门专人
B.质量管理部门专人
C.研发管理部门专人
D.销售管理部门专人 -
单项选择题
关键人员，尤其是（），应当了解持续稳定性考察的结果。
A.质量受权人
B.仓库管理员
C.生产人员
D.生产负责人 -
单项选择题
某些情况下，持续稳定性考察中应当额外增加批次数，如（）或生产和包装有重大偏差的药品应当列入稳定性考察。
A.设备故障
B.重大变更
C.检验结果超标
D.生产异常批次
