现行的《药品不良反应报告和监测管理办法》（卫生部令第81号）于2011年7月1日实施，要求药品生产企业、药品经营企业和医疗机构发现可能与用药有关的严重不良反应，必须及时报告的部门有（）

A.药品群体不良事件是指同一药品在使用过程中，在相对集中的时间、区域内，对一定数量人群的身体健康或者生命安全造成损害或者威胁，需要予以紧急处置的事件
B.药品不良事件与药品不良反应含义一致
C.药品不良事件以“合格药品”为前提条件
D.药品不良事件是药品作用于机体，除发挥治疗功效外，有时还会产生某些与药品治疗目的无关的对人体有损害的反应

A.导致人体伤残的不良反应
B.药品说明书中未载明的不良反应
C.说明书中已有描述，但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重
D.导致住院时间延长的不良反应

A.全面实行上市许可持有人制度，落实药品上市许可持有人是药品安全的第一责任人
B.建立药品价格信息可追溯机制，促进价格信息透明
C.明确药品专利实施强制许可路径，依法分类实施药品专利强制许可
D.落实税收优惠和价格政策，鼓励地方结合实际出台支持仿制药转型升级的政策措施，加大扶持力度