相关考题
-
多项选择题
现行的《药品不良反应报告和监测管理办法》（卫生部令第81号）于2011年7月1日实施，要求药品生产企业、药品经营企业和医疗机构发现可能与用药有关的严重不良反应，必须及时报告的部门有（）
A.当地省药品监督管理部门
B.当地市药品监督管理部门
C.当地卫生健康主管部门
D.当地县人民政府 -
多项选择题
以下有关药品群体不良事件的内容，说法错误的有（）
A.药品群体不良事件是指同一药品在使用过程中，在相对集中的时间、区域内，对一定数量人群的身体健康或者生命安全造成损害或者威胁，需要予以紧急处置的事件
B.药品不良事件与药品不良反应含义一致
C.药品不良事件以“合格药品”为前提条件
D.药品不良事件是药品作用于机体，除发挥治疗功效外，有时还会产生某些与药品治疗目的无关的对人体有损害的反应 -
多项选择题
以下属于新的药品不良反应或者按照新的药品不良反应处理的情形有（）
A.导致人体伤残的不良反应
B.药品说明书中未载明的不良反应
C.说明书中已有描述，但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重
D.导致住院时间延长的不良反应
