相关考题
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多项选择题
伦理委员会职责描述正确的是()
A.提供伦理咨询
B.组织开展相关伦理审查培训
C.确保医疗机构的科研项目顺利通过伦理审查
D.伦理审查委员会对涉及人的生命科学和医学研究进行伦理审查,包括初始审查和跟踪审查
E.受理研究参与者的投诉并协调处理,确保研究不会将研究参与者置于不合理的风险之中 -
多项选择题
审查会议文件夹可包括哪些文件()
A.会议签到表
B.审查工作表
C.会议记录
D.会议日程 -
多项选择题
下列哪些文件需要递交修正案审查()
A.主要研究者的变更
B.所有提供给受试者的文件
C.知情同意书的修正
D.更换监查员、电话号码等涉及临床试验管理方面的修改
E.临床研究方案的修正
