问答题
简答题
国际标准化组织的任务是什么？
【参考答案】
国际标准化组织（ISO）的任务包括：
（1）制定国际标准，该工作通常由ISO 的技术委员会完成，各成员团体若对某......
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单项选择题
在医疗器械分类方面，CFDA 依据医疗器械的预期目的，结构特征，使用方法等因素制定了《医疗器械分类规则》（2000）以及《医疗器械分类目录》（2014），将医疗器械（），用于医疗器械上市前后的监督。
A.按采购金额由低到高分为一、二、三类
B.按使用难易程度由高到低分为一、二、三类
C.按风险由低到高分为一、二、三类
D.按风险由高到低分为一、二、三类
E.按采购金额由高到低分为一、二、三类 -
单项选择题
标准体系可以建立针对产品、流程、服务的一系列规范，不包括以下哪一种（）。
A.说明性规范
B.设计规范
C.使用规范
D.性能规范
E.管理规范 -
单项选择题
《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局局令第4号）属于（）。
A.宪法
B.法律
C.行政法规
D.部门规章
E.其他规范性文件
