单项选择题
在医疗器械分类方面,CFDA 依据医疗器械的预期目的,结构特征,使用方法等因素制定了《医疗器械分类规则》(2000)以及《医疗器械分类目录》(2014),将医疗器械(),用于医疗器械上市前后的监督。
A.按采购金额由低到高分为一、二、三类
B.按使用难易程度由高到低分为一、二、三类
C.按风险由低到高分为一、二、三类
D.按风险由高到低分为一、二、三类
E.按采购金额由高到低分为一、二、三类
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单项选择题
标准体系可以建立针对产品、流程、服务的一系列规范,不包括以下哪一种()。
A.说明性规范
B.设计规范
C.使用规范
D.性能规范
E.管理规范 -
单项选择题
《医疗器械注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局局令第4号)属于()。
A.宪法
B.法律
C.行政法规
D.部门规章
E.其他规范性文件 -
单项选择题
《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局局令第8号)属于()。
A.宪法
B.法律
C.行政法规
D.部门规章
E.其他规范性文件
