相关考题
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多项选择题
以下哪些指标能够直接反应委员的履职能力()
A.主审项目的质量
B.与秘书的沟通能力
C.审查的时效
D.参加培训的次数
E.参加审查会议次数 -
多项选择题
关于文件保存,下列哪些表述是错误的()
A.在研和结题文档需分开保存
B.文件标识清晰,项目材料集中归档
C.所有文件保存五年即可销毁
D.所有文件均需加锁保存,专人管理 -
多项选择题
快速审查的适用范围是:()
A.研究完成报告的审查
B.尚未纳入受试者,或已完成干预措施的试验项目的年度/定期跟踪审查
C.研究风险不大于最小风险,不涉及弱势群体和个人隐私及敏感性问题
D.伦理审查意见为“作必要的修正后同意”,按伦理委员会的审议意见修改方案后,再次送审的项目
E.对伦理委员会已批准的临床试验方案的较小修正,且不影响试验的风险受益比
