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单项选择题
变更原料药生产工艺中所用的反应试剂、溶剂的质量标准或级别，但不降低反应试剂、溶剂的质量。属于（）变更。
A.重大
B.严重
C.中等
D.微小 -
单项选择题
质量协议应规定由（）进行物料供应商的选择、管理和审核。
A.受托方
B.持有人
C.生产商
D.生产负责人 -
单项选择题
质量管理部门对物料供应商的评估不包括（）
A.供应商的资质证明文件、质量标准、检验报告
B.企业对物料样品的检验数据和报告
C.进行现场质量审计和样品小批量试生产的，还应当包括现场质量审计报告，以及小试产品的质量检验报告和稳定性考察报告
D.物料报价
