多项选择题
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，下列说法正确的有（）
A.进口药品自首次获准进口日起5年内，报告该进口药品发生的所有不良反应
B.进口满5年的，报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应
C.进口满10年的，不需报告其不良反应
D.进口药品自首次获准进口日起第1年内，需每月报告期所有不良反应
E.进口药品在其他国家发生新的不良反应，代理经营该药品的单位应于发现之日起1个月内报告国家药品不良反应监测中心
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多项选择题
下列情形属于药品严重不良反应的是（）
A.对器官功能产生永久性损伤
B.对生命有危险并能够导致人体永久性或显著性的伤残
C.因服用药品产生致癌、致畸、致出生缺陷
D.因服用药品引起死亡
E.因服用药品导致住院或住院时间延长 -
多项选择题
药品严重不良反应是指因服用药品引起以下哪些损害情形之一的反应（）
A.引起死亡
B.致癌、致畸、致出生缺陷
C.对生命有危险并能导致人体永久性的或显著性的伤残
D.对器官功能产生永久性损伤
E.导致住院或住院时间延长 -
多项选择题
《药品不良反应报告和监测管理办法》其报告制度包括（）
A.药品不良反应实行逐级报告制度
B.药品不良反应实行定期报告制度
C.必要时可以越级报告制度
D.药品不良反应实行超级报告制度
E.品不良反应可随时或越级报告制度
