相关考题
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多项选择题
数据库的维护包括哪些()
A.及时更新
B.使用登录密码,加强保密措施
C.设置访问权限
D.定期备份 -
多项选择题
以下哪种模式的伦理委员会办公室是正确的()
A.伦理委员会办公室隶属于药物临床试验机构
B.设立独立的伦理委员会办公室主任,并配备专兼职秘书若干
C.科研处处长兼任伦理委员会办公室秘书,科研处科员兼秘书
D.药物临床试验机构办主任兼伦理办公室主任,机构秘书兼伦理秘书
E.伦理委员会主任委员兼伦理委员会办公室主任,秘书为专职秘书 -
多项选择题
伦理委员会审查注册类药物临床试验所需的文件包括:()
A.知情同意书及其更新件;包含受试者补偿信息的文件
B.提供给受试者的其他书面资料
C.招募受试者的方式和信息
D.试验方案和试验方案修订版
E.病例报告表
F.研究者资格的证明文件
G.研究者手册、现有的安全性资料
