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全部科目 > 医学继续教育 > 医学继续教育综合练习二

多项选择题

医疗机构哪些部门可以负责伦理委员会组织管理()

    A.党政联席会议
    B.董事会/理事会
    C.领导班子会议
    D.院务会
    E.学术委员会

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  • 多项选择题
    数据库的维护包括哪些()

    A.及时更新
    B.使用登录密码,加强保密措施
    C.设置访问权限
    D.定期备份

  • 多项选择题
    以下哪种模式的伦理委员会办公室是正确的()

    A.伦理委员会办公室隶属于药物临床试验机构
    B.设立独立的伦理委员会办公室主任,并配备专兼职秘书若干
    C.科研处处长兼任伦理委员会办公室秘书,科研处科员兼秘书
    D.药物临床试验机构办主任兼伦理办公室主任,机构秘书兼伦理秘书
    E.伦理委员会主任委员兼伦理委员会办公室主任,秘书为专职秘书

  • 多项选择题
    伦理委员会审查注册类药物临床试验所需的文件包括:()

    A.知情同意书及其更新件;包含受试者补偿信息的文件
    B.提供给受试者的其他书面资料
    C.招募受试者的方式和信息
    D.试验方案和试验方案修订版
    E.病例报告表
    F.研究者资格的证明文件
    G.研究者手册、现有的安全性资料

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