多项选择题
伦理委员会管理和程序类文件起草小组的组成人员应包括（）
A.对相关法规熟悉的委员
B.药物临床试验机构办公室成员
C.伦理委员会秘书
D.伦理委员会办公室行政管理人员
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多项选择题
关于秘书受理送审文件，下列说法正确的是（）
A.文件受理后应当及时归入待审项目
B.对送审文件是否符合要求应做到一次性告知和当场答复
C.应对送审文件是否齐全进行确认
D.应向研究者提供各审查类别的送审文件清单 -
多项选择题
审查项目文件夹可以包括哪些文件（）
A.审查工作表
B.研究者送审文件
C.批准文件
D.与对应项目相关的沟通记录和信件 -
多项选择题
文件保密的基本要求包括哪些（）
A.文件的借阅需获得伦理委员会委员签字认可
B.明确界定应该保密和可以公开的文件类别
C.明确规定文件查阅权限与流程
D.规定文件的保密等级与措施
