相关考题
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多项选择题
空气洁净区等级可分为（）。
A.百级
B.万级
C.十万级
D.三十万级 -
多项选择题
下列哪些时间不计入注册检验相关工作时限（）
A.申请人补充资料、核查后整改以及按要求核对生产工艺、质量标准和说明书等所占用的时间。
B.因申请人原因延迟核查、检验、召开专家咨询会等的时间。
C.根据法律法规的规定中止审评审批程序的，中止审评审批程序期间所占用的时间。
D.启动境外核查的，境外核查所占用的时间。 -
多项选择题
已上市化学药品药学变更研究工作的4项基本原则（）
A.持有人/登记企业是变更研究的主体
B.关联变更
C.关于研究用样品的考虑
D.稳定性研究的考虑
