单项选择题
案例分析题
某企业拟在A省B市C区开办零售药店。向B市药品监督管理局提出筹建申请,提交相关材料。药品监督管理局对申报材料进行审查,作出同意筹建的决定,并验收合格,给其颁发的《药品经营许可证》。《药品经营许可证》核定的经营范围是“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂“。
负责管理零售药店《药品经营许可证》变更、换发的是()。
A.国家药品监督管理局
B.卫生部门
C.A省药品监督管理局
D.B市药品监督管理局
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单项选择题
《药品经营许可证管理办法》对该零售药店企业负责人的要求是()。
A.应有3年以上(含3年)药品经营质量管理工作经验
B.具有本科以上学历,且必须具有药师以上职称。
C.具有大学以上学历,且必须是执业药师。
D.应当具有执业药师资格 -
单项选择题
美国该药企生产注射用紫杉醇的行为应定性为()。
A.生产、销售假药
B.生产、销售劣药
C.无证经营
D.生产、销售伪劣产品 -
单项选择题
根据注册证号,可判断注射用紫杉醇为()。
A.化学药品
B.中药
C.中成药
D.生物制品
