多项选择题
为规范药品生产质量管理，GMP制定的依据（）
A.中华人人民共和国宪法
B.中华人民共和国药品管理法
C.中华人民共和国药品管理法实施条例
D.药品生产监督管理条例
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多项选择题
药品企业应当长期保存的重要文件和记录有（）
A.质量标准
B.操作规程
C.设备运行记录
D.稳定性考察报告 -
单项选择题
直接入药的药材原粉，配料前必需做（）检查。
A.微生物
B.理化
C.粒度
D.状态 -
单项选择题
委托方应当对受托方进行评估，对受托方的条件、技术水平、质量管理情况进行（）考核，确认其具有完成受托工作的能力，并能保证符合GMP的要求。
A.书面
B.现场
C.直接
D.间接
