多项选择题
国家药品监督管理在药品上市后变更管理中职责()
A.组织制定药品上市后变更管理规定、有关技术指导原则B.负责药品上市后注册管理事项变更的审批C.负责持有人药品上市后生产监管事项变更的许可、登记D.组织实施对药品上市后变更的监督管理
单项选择题 非强制检定测量设备的检定周期()
单项选择题 变更粉碎方法或粉碎工艺参数,对出粉率、粉末粒度分布、活性成份或指标成份含量等基本不产生影响的。属于()变更。
单项选择题 开展药物临床试验,应当经()审查同意。