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GMP(药品生产质量管理规范)

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单项选择题

变更粉碎方法或粉碎工艺参数,对出粉率、粉末粒度分布、活性成份或指标成份含量等基本不产生影响的。属于()变更。

A.重大
B.严重
C.中等
D.微小

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单项选择题 开展药物临床试验,应当经()审查同意。

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单项选择题 未经()批准,不得随意开启安全门。

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