单项选择题 伦理委员会应当审查的文件不包括：（）。

单项选择题 以下对于伦理委员会的组成和运行描述不正确的是：（）。

单项选择题 受试者接受试验用药品后出现死亡、危及生命、永久或者严重的残疾或者功能丧失、受试者需要住院治疗或者延长住院时间，以及先天性异常或者出生缺陷等不良医学事件指的是：（）。