问答题
化学药品拿到临床批件后，临床研究期间处方工艺可以变动么？
药审中心多次就此类情况进行讨论研究，并根据分类不同建议如下：一、由于一、二类新药需要进行规范的Ι期......
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问答题 目前的仿制药要求与原研产品一致，那么原研产品怎么确定？
问答题 关于免做生物等效性试验问题。
问答题 在方法学验证研究时，FDA在对反复冻融和长期考察中，可以用低、高两种浓度考察（不用考察中浓度），我国的研究中采用此法可以吗？
