问答题
请具体介绍一下过滤器完整性试验的测试方法,如“扩散流试验”。
过滤器完整性试验的测试方法应参照供应商说明书提供的方法。如果采用扩散流方法,请根据供应商说明书使用指定的介质润湿过滤器,......
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问答题 除菌过滤使用二个滤芯串联,是否孔径一致?如对主药成分有影响,如何解决?
问答题 对于滤膜的微生物挑战试验是否需对每一种特定产品进行?这部分试验既然交由生产商进行,对生产商资质是否有要求以及如何判定供应商提供给我的检测报告是有效的?
问答题 无菌过滤验证目前国内厂家能够做到什么水平?哪种水平是国家认可的?